سانوفي تحصل على موافقة وزارة الصحة لتسجيل عقارها "برالوينت" الذي يخفض مستويات كوليسترول البروتين الدهني

وافقت وزارة الصحة على تسجيل عقار "برالوينت" PRALUENT® (Alirocumab) الجديد الخاص بشركة سانوفي، والمقرر إطلاقه في الأسواق خلال الشهر القادم. ويعمل هذا العقار الجديد على خفض مستويات كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة  (LDL-C)* مما يؤدي الي خفض خطر الاصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

و قد صرح الدكتور ايهاب عطية، استاذ امراض القلب بجامعة عين شمس ان هذا العقار الجديد يأتي عقب إقامة نتائج دراسة "أوديسي" (Odyssey Outcomes) التي أُجريت على ١٨٩٢٤ مريضاً لتكشف عن نتائج إيجابية. و قد أثبتت نتائج الدراسة أنَّ عقار (أليروكيوماب) قد خفض بشكل كبير من مخاطر الأمراض المرتبطة بالقلب والأوعية الدَّموية "MACE"* و التى تشمل الأزمات القلبية و السكتة الدماغية و الوفاة بسبب أمراض القلب و الأوعية الدموية في المرضى الذين قد عانوا من أزمات الشَّرايين التَّاجية الحادة  "ACS"*حيث أدى عقار أليروكيوماب إلى خفض احتمالية حدوث الأمراض المرتبطة بالقلب والأوعية الدَّموية بنسبة 15٪.

و قد تم عرض تحليلات ثانوية للدراسة خلال الجلسات العلمية  لمؤتمر جمعية القلب الأمريكية، حيث اقترن العلاج بعقار أليروكيوماب بانخفاض الوفاة الناتجة عن أى سبب  بنسبة 15٪ كما لوحظ  ازدياد نسبة الانخفاض لدى المرضى الذين عُولجوا بعقار "برالوينت" لمدة 3 سنوات على الأقل فتصل الى 22%  أو الذين لديهم مستوى الكوليستيرول المنخفض الكثافة "الضار" (LDL-C#) 100 مجم/ ديسيلتر أو أعلى عند بدء الدراسة حيث تصل نسبة انخفاض حالات الوفاه الى 29%.

و قد أكدت الدراسة فعالية و أمان عقار أليروكوماب على المرضى الذين تلقوا العقار مقارنة بالمرضي الذين لم يتلقوا العقار.

وأقيمت دراسة "أوديسي" تحت رعاية شركة "سانوفي" بالتعاون مع شركة "ريجينيرون" للأدوية الرائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية لقياس تأثير وسلامة وفعالية عقار "براليوينت" على المرضى. وتم عرض تحليلات ثانوية للدراسة في الجلسات العلمية لمؤتمر جمعية القلب الأمريكية، ونشر النتائج الإيجابية التفصيلية في مجلة نيو إنجلاند جورنال أوف ميديسين (NEJM).