لقاحات كورونا تثير مخاوف العلماء.. آثار جديدة للتطعيم تهدد التجارب السريرية
حتى الآن ، كان تطوير لقاحات mRNA للوقاية من الإصابة بفيروس كورونا بمثابة قصة نجاح هائلة ، مع عدم وجود مخاوف جدية في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، لكن لوحظت مؤخرا آثار جانبية له مثل بعض الألام والاحمرار والتورم مع اللقاحات بشكل متكرر، وكانت الأعراض الأخري مثل الحمى ، والتعب ، والصداع ، وآلام العضلات والمفاصل أكثر شيوعًا إلى حد ما مع اللقاحات، وقد حدث معظمها خلال الـ 24 إلى 48 ساعة الأولى بعد التطعيم .
وحدث ذلك عند عمل المرحلة 1-3 من التجارب السريرية وتم خلالها استبعاد تجارب لقاح Pfizer-BioNTech و Moderna mRNA ، للمشاركين المحتملين الذين لديهم تاريخ من الحساسية تجاه أي من مكونات اللقاح.
واستبعدت دراسات Pfizer – BioNTech أيضًا المشاركين الذين لديهم تاريخ من الحساسية الشديدة، وتم تمثيل الأحداث بالتساوي في مجموعتي الدواء الوهمي (محلول ملحي عادي) واللقاح في كلا التجربتين.
كانت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في بريطانيا أول من سمح بالاستخدام الطارئ للقاح Pfizer – BioNTech mRNA في 8 ديسمبر 2020 ، في غضون 24 ساعة بعد بدء برنامج التطعيم الشامل في المملكة المتحدة للعاملين في مجال الرعاية الصحية وكبار السن، وأبلغ البرنامج عن حالات من الحساسية المفرطة في امرأتين تبلغان من العمر 40 و 49 عامًا ، تعرفا على الغذاء ودواء الحساسية وكانوا يحملون الأدرينالين عن طريق الحقن الذاتي في 11 ديسمبر .
و أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تصريح استخدام طارئ للقاح Pfizer-BioNTech mRNA ، وبدأ التطعيم العام للعاملين في مجال الرعاية الصحية يوم الاثنين 14 ديسمبر ومن بينهم عاملة رعاية صحية تبلغ من العمر 38عامًا ولم يكن لديها أي حساسية، ولكن ظهرت عليها تفاعل في غضون 10 دقائق بعد تلقي الجرعة الأولى من اللقاح.
و لم يتم استبعاد المشاركين الذين لديهم هذه الحالات الأولية الثلاث من الحساسية المفرطة على أساس تاريخهم من التجارب السريرية للقاح في ألاسكا ، وظهرت حالات أخرى من الحساسية المفرطة المرتبطة بلقاح Pfizer mRNA وتم الإبلاغ عنها في الولايات المتحدة بعد تلقيح ما يقرب من مليوني عامل في مجال الرعاية الصحية ، ويبدو أن معدل الإصابة المرتبط بلقاح Pfizer SARS-CoV-2 mRNA يزيد بنحو 10 أضعاف عن معدل الإصابة الذي تم الإبلاغ عنه مع جميع اللقاحات السابقة.
وتم إصدار موافقة للقاح Moderna mRNA في 18 ديسمبر 2020، ومن السابق لأوانه حاليًا معرفة ما إذا كانت له إشارة مماثلة سترتبط بهذا اللقاح ام لا؛ ومع ذلك ، في هذا الوقت ، تم الإبلاغ عن عدد صغير من الحالات المحتملة من الحساسية المفرطة، بما في ذلك حالة واحدة في 24 ديسمبر في بوسطن لعامل رعاية صحية مصاب بحساسية المحار وكان يحمل حقنة من الإبينفرين.
ورداً على حالتين من الحساسية المفرطة في المملكة المتحدة ، أصدرت وزارة الصحة العقلية (MHRA) وقفة للتلقيح بلقاح Pfizer – BioNTech SARS-CoV-2 mRNA ، لاستبعاد أي شخص لديه تاريخ من رد الفعل التحسسي لأي طعام أو دواء أو لقاح.
كما أصدرت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) نصائح تتعلق بإعطاء الجرعة الأولى أو الثانية من لقاح Pfizer-BioNTech أو Moderna mRNA ، وأوصت باستبعاد أي شخص لديه تاريخ من الإصابة الشديدة أو الفورية (خلال 4 ساعات) من أستخدام اللقاح وظهر لديه رد فعل تحسسي مرتبط بأي من مكونات اللقاح ، بما في ذلك البولي إيثيلين جلايكول (PEG) ومشتقات PEG مثل البولي سوربات.
الحساسية المفرطة هي رد فعل خطير متعدد الأنظمة مع بداية سريعة ويمكن أن يؤدي إلى الوفاة عن طريق الاختناق وانهيار القلب والأوعية الدموية ومضاعفات أخرى، ويتطلب التعرف الفوري والعلاج باستخدام الإبينفرين لوقف التقدم السريع للأعراض التي تهدد الحياة.
كما أنها حالة قابلة للعلاج وليس لها آثار دائمة، ومع ذلك ، أثارت أنباء ردود الفعل هذه مخاوف بشأن مخاطر لقاح جديد في المجتمع، وتثير حالات الحساسية المفرطة هذه الأسئلة أكثر مما تجيب ؛ ومع ذلك ، فإن إشارات الأمان هذه حتمية تقريبًا بينما نبدأ في تطعيم ملايين الأشخاص ، وهي تسلط الضوء على الحاجة إلى "خارطة طريق " قوية واستباقية لتطبيق التطعيم، وتحديد السكان المعرضين لخطر ردود الفعل هذه ، وتنفيذ الاستراتيجيات التي من شأنها تسهيل الوقاية .
نحن الآن ندخل فترة حرجة نتحرك خلالها بسرعة من خلال التلقيح لمختلف جموع البشر ذات الأولوية ،واستجابة لحالات الحساسية المفرطة المرتبطة بلقاح Pfizer – BioNTech في المملكة المتحدة والآن العديد من حالات الحساسية المفرطة في الولايات المتحدة ، أوصى مركز السيطرة على الأمراض (CDC) باستبعاد الأشخاص الذين يعانون من حساسية معروفة تجاه أي مكون من مكونات اللقاح من التطعيم ، سيضمن خلالها اتباع نهج منظم لحالات فرط الحساسية الحالية وأي حالات جديدة.
ومن المحتمل أن تشهد الأشهر المقبلة وحدها ما لا يقل عن خمسة لقاحات جديدة في السوق الأمريكية ، مع تطوير العديد منها للحفاظ على ثقة الجمهور لتقليل التردد بأستخدام اللقاح، كما هو الحال في أي لقاحات بعد الاتحاد الأوروبي.