فترة مراقبة شهرين ..الغذاء والدواء الأمريكية : لا بد من تأكيد سلامة اللقاحات قبل تطعيم الأطفال

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الجمعة، إن بيانات السلامة القوية مطلوبة قبل الموافقة على تطعيم الأطفال بلقاحات فيروس كورونا المستجد.

ووفقًا لـ«رويترز»، أكدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أن التجارب السريرية التي تختبر تطعيم لقاحات فيروس كورونا للأطفال، ومن المتوقع أن تشمل فترة مراقبة لا تقل عن شهرين، بعد حصول نصف المشاركين على اللقاحات لضمان السلامة.

وتأتي التعليقات في الوقت الذي يتسابق فيه صانعو اللقاحات لتقديم البيانات السريرية للحصول على موافقة الجهات التنظيمية على استخدام لقاحاتهم في الأطفال دون سن 12 عامًا، حيث تبدأ المدارس في جميع أنحاء البلاد في إعادة فتح أبواب لاستقبال التلاميذ.

وقالت شركة الأدوية الألمانية بيوتينك بالتعاون مع شركة فايزر، في وقت سابق، إنه من المقرر أن تطلب الموافقة في جميع أنحاء العالم لاستخدام لقاح فيروس كورونا، في الأطفال الذين لا تزيد أعمارهم عن 5 سنوات خلال السنوات القليلة المقبلة. أسابيع.

من جانبها قالت جانيت وودكوك، مفوضة إدارة الغذاء والدواء في بيان:«الأطفال ليسوا بالغين صغارًا، ويمكن أن تشمل القضايا التي قد يتم تناولها في تجارب لقاحات الأطفال، ما إذا كانت هناك حاجة لجرعات مختلفة أو تركيبات قوة مختلفة من اللقاحات المستخدمة بالفعل للبالغين».