الجمعة 22 نوفمبر 2024 12:25 مـ 20 جمادى أول 1446هـ

رئيس التحرير محمد يوسف رئيس مجلس الإدارة خالد فؤاد حبيب

رئيس التحرير محمد يوسف رئيس مجلس الإدارة خالد فؤاد حبيب

تقارير وقضايا

هيئة الدواء تحذر من عبوات مهربة تخص السوق التركية تعالج اضطرابات هرمون النمو

عبوات مهربة من دواء ساندوستاتين لار 30 مجم
عبوات مهربة من دواء ساندوستاتين لار 30 مجم

تحذر هيئة الدواء المصرية، المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية، من احتمال وجود عبوات مهربة تخص السوق التركية، من دواء ساندوستاتين لار 30 مجم، لعلاج اضطرابات هرمون النمو، لشركة نوفارتس فارما.

وأوضحت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، أن العبوات المهربة من دواء ساندوستاتين لار 30 مجم، من تشغيلة تحمل رقم 366421 تخص السوق التركية، مشيرة إلى أن الشركة صاحبة المستحضر الدوائي أفادت باحتمال وجود عبوات مهربة من المنتج بالسوق، ولا تخص السوق المصرية.

وأضافت هيئة الدواء المصرية، أنه تم التلاعب بفيال داخلي "الزجاجة التي تحوي الدواء" ليحمل رقم تشغيل SALL4 وتاريخ انتهاء صلاحية أبريل 2023.

وأشارت هيئة الدواء المصرية، إلى الفروقات بين العبوات الأصلية والمهربة من دواء ساندوستاتين لار 30 مجم، حيث يوجد بيانات تسجيل المستحضر على العبوة الخارجية، للمستحضر الأصلي، فيما لا يوجد بيانات تسجيل على العبوات المهربة.

وأكدت هيئة الدواء المصرية، أن من أبرز الفروقات بالعبوات المهربة من دواء ساندوستاتين لار 30 مجم، مدون على الكرتونة الخارجية تشغيلة رقم 366421، والتي تخص السوق التركية فقط ولم يتم استيرادها لمصر، وفيما يحمل الفيال الداخلي رقم تشغيلة مخالف وهو SALL4.

ويذكر أن دواء ساندوستاتين لار 30 مجم، يستخدم في علاج اضطرابات مستوى هرمون النمو، فهو عبارة عن بروتين صناعي مشابه لهرمون بجسم الإنسان، يعمل على علاج ضخامة الأطراف الناجمة عن إفرازات زائدة من الغدة النخامية المسئولة عن النمو.

بيان هيئة الدواءالفروقات بين الدواء المهرب والأصلي

وفي وقت سابق، حذرت هيئة الدواء المصرية، من احتمال وجود عبوات مغشوشة من دواء مضاد حيوي، يسمى ميجاموكس، تصنيع شركة الجزيرة للصناعات الدوائية واستيراد شركة حكمة.

وأضافت هيئة الدواء المصرية، في منشور لها، اليوم الجمعة، أن العبوات المغشوشة المحتمل تواجدها بالسوق من ميجاموكس تحمل رخصة تشغيل رقم 215177، مشيرًا إلى أن هذه التحذير جاء بناء على ما ورد للهيئة من الشركة صاحبة المستحضر عن احتمال وجود عبوات مغشوشة منه بالسوق.

وأوضحت هيئة الدواء، الفروقات بين العبوات المغشوشة والأصلية من المستحضر في بيانها كالتالي: وجود خط أسود في منتصف العلبة الأصلية، في المقابل لا يوجد هذا الخط في العلبة المغشوشة.

ويذكر أن دواء ميجاموكس، هو عبارة عن مضاد حيوي، يستخدم لعلاج التهاب الأذن والحلق، وكذا التهابات الجهاز التنفسي السفلي، والتهابات المسالك البولية، كما يستخدم مع بعض الأدوية العلاجية الأخرى علاج الإصابة بجرثومة المعدة.

ساندوستاتين دواء ساندوستاتين هيئة الدواء ساندوستاتين لار هرمون النمو اضطرابات هرمون النمو نوفارتس عبوات مهربة