أمريكا توافق على أول علاج جيني مضاد لسرطان المثانة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على أول علاج جيني لشركة الأدوية السويسرية Ferring Pharmaceuticals، لعلاج المرضى البالغين المصابين بنوع من سرطان المثانة.

علاج جديد مضاد لسرطان المثانة

ووفقًا لـ رويترز، العلاج مخصص للمرضى الذين يعانون من شكل عدواني من المرض الذين تشمل خياراتهم الحالية إزالة المثانة، إلا أن الدواء، الذي يتم تناوله مرة كل 3 أشهر في مثانة المريض، يحفز الجسم على صنع بروتين لمحاربة السرطان.

وتم تقييم سلامة وفعالية العقار Adstiladrin في دراسة سريرية متعددة المراكز شملت 157 مريضًا، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

سرطان المثانة أكثر أنواع السرطانات شيوعًا

ويعد سرطان المثانة من أكثر أنواع السرطانات شيوعًا في الولايات المتحدة، حيث يمثل سرطان المثانة غير الغازي للعضلات (NMIBC) حوالي 75٪ من جميع هذه الحالات.

وفي وقت سابق، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إنها لم توافق على استخدام عقار جديد، مضاد لفشل القلب.

ولم تقدم لجنة الخبراء الخارجيين، التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، دعمها لعقار Cytokinetics Inc (CYTK.O) للقلب، مشيرة إلى عدم كفاية البيانات المتعلقة بالسلامة والفعالية.

وصوتت اللجنة بأغلبية 8 - 3 ضد التوصية باستخدام عقار أوميكامتيف ميكربيل، لعلاج المرضى المصابين، بنوع من قصور القلب الناجم، عن تقلصات غير طبيعية في غرفة الضخ الرئيسية للقلب.

وقال تشابا كوفيزدي عضو اللجنة، إن مستوى الأدلة، الذي توفره تجربة سريرية واحدة لا يعطي راحة كافية للقول إن فائدة الدواء تفوق مخاطره.